Серения таблетки

Серения таблетки инструкция по применению
Серения таблетки

Инструкция по применению таблеток Серения в качестве противорвотного средства для собак
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США
Утверждена 29 мая 2014 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Серения таблетки (Cerenia tablets).
Международное непатентованное наименование: маропитант.

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Таблетка Серения массой 100 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант 16 мг (в форме маропитанта цитрата — 23,175 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 1,25 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 54,5 мг, лактозы моногидрат — 15 мг, натрия кроскармеллозу — 6 мг и краситель Е110 — 0,075 мг.
Таблетка Серения массой 150 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант — 24 мг (в форме маропитанта цитрата — 34,762 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 1,875 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 81,75 мг, лактозы моногидрат — 22,5 мг, натрия кроскармеллозу — 9 мг и краситель Е110 — 0,113 мг.
Таблетка Серения массой 375 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант — 60 мг (в форме маропитанта цитрата — 86,906 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 4,688 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 204,375 мг, лактозы моногидрат — 56,25 мг, натрия кроскармеллозу -22,5 мг и краситель Е110 — 0,281 мг.
Таблетка Серения массой 1000 мг содержит в качестве действующего вещества маропитант — 160 мг (в форме маропитанта цитрата — 231.750 мг), а в качестве вспомогательных веществ магния стеарат — 12.5 мг, микрокристаллическую целлюлозу — 545 мг, лактозы моногидрат — 150 мг, натрия кроскармеллозу — 60 мг и краситель Е110 — 0,75 мг.



По внешнему виду Серения представляет собой таблетки желтого цвета с вытисненным содержанием маропитанта в таблетке с одной стороны.

Серению упаковывают по 4 таблетки в алюминиевые блистеры, которые упаковывают в картонные коробки.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства. Срок использования таблетки после извлечения из блистера составляет 2 суток.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 30°С.

Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Серения относится к группе противорвотных средств.
Маропитанта цитрат — действующее вещество Серении — относится к группе противорвотных средств, является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NK1) и ингибирует связывание субстанции Р, нейропептида тахикининовой группы в ЦНС. Маропитанта цитрат эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.

При однократном введении препарата в дозе 2 мг/кг массы животного маропитанта цитрат достигает максимальных концентраций в плазме через 2 часа после введения. Период полувыведения составляет 4 часа. При введении препарата в дозе 8 мг/кг максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Период полувыведения — 5,5 часов. Связывание с белками плазмы — более 99%.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата. Препарат кумулируется в организме и при применении в течении 5 дней в дозе 2 мг/кг его концентрация в крови возрастает в 1,5 раза, что не влияет на безопасность Серении. Маропитанта цитрат метаболизируется в печени цитохромом Р450. Маропитант и его метаболиты выводятся в основном с фекалиями и в меньшей степени с мочой.

По степени воздействия на организм маропитанта цитрат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Серению в таблетках применяют исключительно собакам для предотвращения рвоты различного генеза.

Препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим животным, животным до 16-недельного возраста, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Серению в таблетках применяют перорально в следующих дозах:

  • Для профилактики рвоты у собак при синдроме укачивания в дозе 8 мг/кг массы животного по действующему веществу за 1-2 часа до поездки назначают однократно, но при необходимости возможно повторное введение препарата на следующий день (всего не более двух введений).
  • В качестве противорвотного средства при других патологиях таблетки Серении назначают в дозе по действующему веществу 2 мг/кг массы животного в сутки не более 5 суток.

При введении препарата в дозе, превышающей 20 мг/кг, возможно избыточное слюноотделение и диарея.

Особенностей действия при начале введения и отмене Серении не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.

При применении таблеток Серении в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Лекарственный препарат можно назначать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, противопаразитарными препаратами. При назначении препарата одновременно с данными лекарственными средствами побочные эффекты не отмечены.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом Серения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Серении следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «Pfizer PGM», 37530 Росе sur Cisse France.
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис».
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Серении, утверждённая Россельхознадзором 14 августа 2013 г.

 

Кошкам, а также собакам с неукротимой рвотой, при которой применение таблеток нецелесообразно, назначают Серению в инъекциях

Добавить комментарий